Hi Bạn,
Mặt hàng Găng tay cao su dùng trong phòng thí nghiệm (1 bộ = 2cái) HS code: 40151900 không thuộc diện hàng hoá cấm nhập khẩu hay nhập khẩu có điều kiện theo quy định tại Nghị định số
187/2013/NĐ-CP ngày 20/11/2013 của Chính phủ và Thông tư số
30/2015/TT-BTC ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế. ---> công ty có thể làm thủ tục nhập khẩu mặt hàng này như hàng hóa thông thường khác.
Kim tiêm (mã HS 90183200) mới 100% cũng nhập bình thường như trên.
Kim tiêm (mã HS 90183200) đã qua sử dụng thuộc danh mục hàng hoá cấm nhập khẩu theo quy định tại Thông tư số
04/2014/TT-BCT ngày 27/01/2014 của Bộ Công thương.
Riêng mặt hàng Bơm tiêm/ Bơm tiêm truyền dịch, bơm tiêm điện HS code: 9018.31.90 nằm trong Phụ Lục I Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy thì phải xin giấy phép NK nhé.
Hàng của bạn là Ống bơm tiêm dùng 1 lần (có hoặc không có kim tiêm) Thuộc mã HS: 9018.31.10 không thuộc Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT nên khi nhập khẩu không phải xin phép. Tuy nhiên, khi nhập khẩu phải bảo đảm chất lượng theo quy định của pháp luật.
Thông tư số 30/2015/TT-BYT
Điều 3. Nguyên tắc cấp giấy phép nhập khẩu
1. Việc cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chỉ áp dụng đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu thuộc Danh mục quy định tại Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Các trang thiết bị y tế không thuộc Danh mục quy định tại Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư này được nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.
Điều 6. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục số II ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
4. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế theo Mẫu quy định tại Phụ lục số III ban hành kèm theo Thông tư này (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
5. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt theo Mẫu quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư này.
6. Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
7. Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế thuộc mục 49 của Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư này.
8. Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn theo quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư này. Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện theo Mẫu quy định tại Phụ lục số VI ban hành kèm theo Thông tư này.
Good Luck!!!
