Hướng dẫn THỦ TỤC NK KHẨU TRANG Y TẾ

THỦ TỤC NK KHẨU TRANG Y TẾ
(Mr. Độc Cư Thanh chia sẽ)

NK KHẨU TRANG Y TẾ - NHẬP KINH DOANH
NĐ :36/2016/NĐ-CP 15/5/2016
Khẩu trang y tế muốn nhập khẩu phải có số lưu hành (theo 2a điều 40)
Khẩu trang y tế được phân loại A theo quy tắc 1 của 39/2016/TT-BYT (?)

I.Điều kiện của nhà nhập khẩu :
- Giấy phép KD có chức năng này (để đăng ký số lưu hành) (theo 1b điều 21)
- Có giấy ủy quyền của nhà SX ,giấy này phải hợp pháp hóa lãnh sự (theo 2c điều 23)

II.Trước khi NK, phải đăng ký số lưu hành :tại Sở Y Tế
Hồ sơ đăng ký lưu hành (điều 22)
1. Văn bản công bố tiêu chuẩn theo mẫu số 03, cty ký + đóng dấu
2. Bản phân loại (Trung Tâm 3) hoặc giấy khác của nước XK được VN thừa nhận theo điều 3 42/2016/TT-BYT
3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn.Nếu không phải tiếng Anh ,Việt thì phải dịch ra +chứng thực
4. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu theo mẫu (hợp pháp hóa lãnh sự)
5. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang TBYT theo mẫu
6. Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang TBYT công bố ,dịch + chứng thực
7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.tiếng Việt
8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại VN:

NK KHẨU TRANG Y TẾ - PHI MẬU DỊCH
Miễn công bố áp dụng ,miễn đăng ký lưu hành (theo k2,điều 19)
Nhập để sử dụng cho mục đích là quà biếu ,quà tặng
Như vậy công ty ở nước ngoài cho công ty ở VN thì NK bình thường

• Lưu ý:

Muốn được hưỡng ưu đãi thuế phải có bản phân loại y tế và phiếu tiếp nhận công bố